Эти лекарства от ожирения больше не будут доступны. «Риск серьезных побочных эффектов»

Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало отозвать регистрационные удостоверения на препараты для лечения ожирения, содержащие амфепрамон. Причиной такого решения стали результаты проверки, которая показала, что лекарства не использовались по назначению, что, в свою очередь, увеличивало риск серьезных побочных эффектов, включая психические проблемы. Амфепрамон — симпатомиметик. Это вещество воздействует на нервную систему и имитирует действие адреналина, снижая, среди прочего, чувство голода. Препараты, содержащие его, ранее были одобрены для лечения ожирения у пациентов с индексом массы тела не менее 30 кг/м2, у которых другие меры по снижению веса оказались неэффективными. национальным агентствам по безопасности лекарственных средств отозвать разрешения на препараты амфепрамона. Был сделан вывод о недостаточной эффективности принятых ранее мер по ограничению использования этих препаратов. Препараты использовались дольше рекомендуемой максимальной продолжительности лечения в три месяца. Это, в свою очередь, увеличивало риск серьезных побочных эффектов, таких как высокое кровяное давление и зависимость. К побочным эффектам этого лекарства относятся: полное отсутствие аппетита, перевозбуждение нервной системы, учащенное сердцебиение, головокружение, мышечный тремор, а также снижение либидо и импотенция. Препараты с этим веществом назначались, в том числе, пациентов с сердечными или психическими заболеваниями, увеличивающими риск серьезных проблем с сердцем и психическим здоровьем.Ранее EMA рассматривала дополнительные меры безопасности, но не было найдено эффективных профилактических мер, поэтому было рекомендовано полностью отозвать препараты амфепрамона из Европейского Союза. Европейское агентство по лекарственным средствам также выпустило руководство для тех, кто ранее принимал препараты с амфепраноном. В них она объяснила, что препаратов с этим веществом больше не будет, потому что во многих случаях они применялись вопреки инструкции, что в свою очередь приводило к серьезным побочным эффектам. И она рекомендовала пациентам, использующим препараты амфепранона, обсудить со своим врачом другой возможный способ лечения ожирения.В настоящее время в ЕС зарегистрировано два препарата амфепрамона, один в форме капсул, другой в форме таблеток. Ни один из них не зарегистрирован в России.