Одобрен препарат, замедляющий развитие диабета. Это может обеспечить годы без бремени болезни

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат, который должен задерживать развитие диабета типа 1. Препарат находится в форме внутривенной инфузии и предназначен для взрослых и детей в возрасте от 8 лет, борьба с диабетом типа 1. Эксперты подчеркивают, что решение о выпуске препарата на рынок является новым и важным вариантом лечения для многих пациентов.Диабет типа 1 – это заболевание, при котором иммунная система атакует и разрушает клетки, вырабатывающие инсулин. Это состояние может возникнуть в любом возрасте, но чаще всего диагностируется у детей и молодых людей. Пациенту с диабетом 1 типа необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, а поскольку у него повышенный уровень глюкозы, он должен использовать инъекции инсулина или инсулиновую помпу. У человека с большей вероятностью разовьется диабет 1 типа, если его ближайший родитель или брат или сестра также больны этим заболеванием, но у большинства пациентов с диабетом 1 типа нет семейного анамнеза», — сказал Джон Шарретс, врач и директор отдела диабета, нарушений липидов и ожирения. в Центре оценки и исследования лекарственных средств FDA. По мнению исследователей, потенциал препарата заключается в том, чтобы обеспечить пациентов с диабетом 1 типа месяцами или даже годами без бремени болезни Речь идет о препарате Циелд (теплизумаб-mzwv). Его вводят в виде инфузии один раз в день в течение 14 дней для замедления развития заболевания у взрослых пациентов с диабетом 1 типа третьей стадии и детей в возрасте восьми лет и старше, у которых в настоящее время есть диабет типа 1 со второй стадией диабета. система. С одной стороны, он может дезактивировать иммунные клетки, которые атакуют клетки, вырабатывающие инсулин. С другой – увеличить процент клеток, смягчающих иммунный ответ.Эффективность, но прежде всего безопасность Цильды оценивали в рандомизированном, двойном слепом, событийном и плацебо-контролируемом исследовании. В анализе приняли участие 76 пациентов с сахарным диабетом 1 типа на второй стадии. Пациенты случайным образом получали препарат или плацебо.Результаты исследования показали, что за время наблюдения, которое длилось в среднем 51 месяц, 45% из 44 пациентов, получавших препарат, позже был диагностирован диабет 1-го типа стадии 3. Среднее время от рандомизации до постановки диагноза составило 50 месяцев для тех, кто принимал Цильду, и 25 месяцев для тех, кто принимал плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами приема Цильды являются уменьшение количества определенных лейкоцитов, сыпь и головная боль.Использование препарата сопровождается мерами предосторожности, которые, по словам FDA, включают: мониторинг симптомов синдрома высвобождения цитокинов, риск серьезных инфекции, снижение числа лимфоцитов, риск гиперчувствительности к лекарственным средствам, необходимость получения всех соответствующих возрасту вакцин до начала лечения и избегание одновременного применения вакцин, содержащих мРНК, с Цильдой. FDA одобрило продажу Tzield компании Provention Bio.