Европейская комиссия одобрила новый препарат для профилактики COVID-19. Как работает Эвушелд?
Европейская комиссия одобрила новый препарат против COVID-19. Его регистрации предшествовала положительная рекомендация Комитета по лекарственным средствам (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Препарат представляет собой комбинацию моноклональных антител, которая препятствует проникновению коронавируса в клетки, не давая ему размножаться. Для профилактики заражения COVID-19 можно использовать препарат под названием Эвушелд. Препарат представляет собой комбинацию двух моноклональных антител длительного действия, тиксагевимаба и цилгавимаба. Эти антитела сконструированы таким образом, что позволяют им прикрепляться к S-белку коронавируса (известному как шиповидный белок) в двух разных местах. В результате вирус не может проникнуть в клетку, чтобы размножаться в ней, и, следовательно, не может вызвать инфекцию, значительно снижает риск развития симптоматического COVID-19 с защитой не менее шести месяцев, охватывающей более 5000 взрослые, которые никогда не болели COVID-19 и не были вакцинированы против заболевания или принимали какие-либо другие профилактические меры. Некоторые из них получали Эвушелд, а некоторые получали плацебо.Исследование выявило 77 процентов. снижение риска симптоматического развития COVID-19 по сравнению с плацебо при первичном анализе, а также на 83%. снижение риска симптоматического развития COVID-19 по сравнению с плацебо в среднем анализе через шесть месяцев, с сохранением защиты от вируса в течение не менее шести месяцев.Препарат хорошо переносился. Побочные эффекты, как правило, были легкими, у небольшого числа пациентов отмечались реакции гиперчувствительности в месте инъекции. Таким образом, CHMP оценил, что медицинские преимущества применения препарата перевешивают его риски.Эвушелд предназначен для защиты наиболее уязвимых пациентов, у которых повышен риск недостаточного ответа на активную вакцинацию (ожидаемый плохой ответ на вакцины или непереносимость вакцины) или у которых имеют повышенный риск заражения SARS CoV-21. Его можно применять у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг.
